注射用絨促性素
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注射用絨促性素 簡介
【藥品名稱】
通用名稱：注射用絨促性素英文名稱：Chorionic Gonadotrophin for Injection（HCG）
漢語拼音：Zhusheyong Rongcuxingsu
【成 份】本品主要成份為絨促性素，加適宜的賦形劑（右旋糖酐、甘露醇）經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。
【性 狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【適 應(yīng) 癥】
1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應(yīng)輔以睪酮治療。3、垂體促性腺激素功能不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯(lián)合應(yīng)用本品與尿促性素以促進(jìn)排卵。4、用于體外受精，以獲取多個卵母細(xì)胞，需與尿促性素聯(lián)合應(yīng)用。5、女性黃體功能不全的治療。6、功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。
【規(guī) 格】（1）500單位 （2）1000單位 （3）2000單位
【用法用量】
1、成人用量：①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內(nèi)注射1000-4000單位，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個月或更長，若精子計數(shù)低于500萬/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個月左右。②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于尿促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內(nèi)注射一次5000-10000單位，連續(xù)治療3-6周期，如無效應(yīng)停藥。③黃體功能不全，于經(jīng)期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后，須維持原劑量直到7-10孕周。④功能性子宮出血，1000~3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000~5000單位肌內(nèi)注射。
2、小兒用量：①發(fā)育遲緩者睪丸功能測定，肌內(nèi)注射2000單位，每日一次，連續(xù)3日。②青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用?？傋⑸浯螖?shù)不多于10次。
【不良反應(yīng)】
1、用于促進(jìn)排卵時，較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周內(nèi)消退。少見者為嚴(yán)重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥，如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天或治療結(jié)束后，反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。
2、用于治療隱睪癥時偶可發(fā)生男性性早熟，表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大，陰毛生長增多，身高生長過快。
3、較少見的不良反應(yīng)有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。
4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。
【禁 忌】
懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫瘤患者禁用（有促進(jìn)作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
【注意事項】
1、有下列情況應(yīng)慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2、發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并癥時應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。
3、使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。
4、對妊娠試驗可出現(xiàn)偽陽性，應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查。
5、高血壓患者慎用。
6、本品應(yīng)用前臨時配制。
7、運動員慎用。
8、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
【兒童用藥】應(yīng)注意可能引起性早熟，骨骺早期閉鎖。
【老年用藥】老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性，并由于生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合并用藥時（如HMG），可能使不良反應(yīng)增加，應(yīng)慎用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為促性腺激素藥。對女性能促進(jìn)和維持黃體功能，使黃體合成孕激素?？纱龠M(jìn)卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而觸發(fā)排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
【藥代動力學(xué)】
T1/2為雙相，分別為11和23小時，血藥濃度達(dá)峰時約為12小時，120小時后降至穩(wěn)定的低濃度，給藥32~36小時內(nèi)發(fā)生排卵。24小時內(nèi)10-12%以原形經(jīng)腎隨尿排出。
【貯 藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10支裝。
【有 效 期】24個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2015年版二部。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H33021022；國藥準(zhǔn)字H33021020；國藥準(zhǔn)字H33021021
【生產(chǎn)企業(yè)】
名 稱：寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
地 址：浙江省慈溪市長池路555號 電 話：0574-63976062 63976076
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