注射用尿促性素
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注射用尿促性素 簡(jiǎn)介
【 藥品名稱 】
通用名稱：注射用尿促性素英文名稱：Menotrophin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Niao Cuxingsu
【 成 份 】
本品為絕經(jīng)期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦形劑(右旋糖酐、甘露醇)經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份，兩者的比值約為1。
【 性 狀 】
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
【適 應(yīng) 癥】
與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。
【規(guī) 格】以卵泡刺激素效價(jià)計(jì)，（1）75單位；（2）150單位。
【用法用量】
肌內(nèi)注射，溶于1-2ml滅菌注射用水。
起始（或周期第五天起）1次75~150單位，一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)整劑量，增加至每日150~225單位。卵泡成熟后肌內(nèi)注射絨促性素（HCG）10,000單位，誘導(dǎo)排卵。對(duì)注射三周后卵巢無(wú)反應(yīng)者，則停止用藥。
【不良反應(yīng)】
主要為卵巢過(guò)度刺激綜合征，表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水，甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。
【 禁 忌 】
過(guò)敏、卵巢早衰、絕經(jīng)、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行全面檢查：B型超聲波（監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育）、宮頸粘液檢查，雌激素水平測(cè)定和每日基礎(chǔ)體溫測(cè)量。
2. 如出現(xiàn)重度卵巢過(guò)度刺激綜合征，應(yīng)立即停藥。
3. 哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。
4. 運(yùn)動(dòng)員慎用。
5. 嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】禁用
【老年用藥】禁用
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的相關(guān)信息。
【藥理毒理】
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進(jìn)卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生，男性促進(jìn)曲細(xì)精管發(fā)育、造精細(xì)胞分裂和精子成熟。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品肌注能吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4~6小時(shí)，給藥后血清雌二醇在18小時(shí)達(dá)峰，升高88%，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/升，在15分鐘達(dá)峰，消除為雙相，主要經(jīng)腎臟排泄，未見(jiàn)報(bào)道母乳中有分泌。
【貯 藏】遮光，密閉 ，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
【包 裝】
（1）低硼硅玻璃管制注射劑瓶，2支裝；
（2）低硼硅玻璃管制注射劑瓶，6支裝。
（3）低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10支裝。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20033042；國(guó)藥準(zhǔn)字H20033043。
【生產(chǎn)企業(yè)】 名 稱：寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
地 址：浙江省慈溪市長(zhǎng)池路555號(hào) 電 話：0574-63976062 63976076
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