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縮宮素注射液

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縮宮素注射液 簡(jiǎn)介

【藥品名稱】

通用名:縮宮素注射液
英文名:Oxytocin Injection
漢語拼音:Suogongsu Zhusheye
【成    份】
本品為縮宮素加適量的三氯叔丁醇制成的滅菌水溶液。
主要成份為:縮宮素。
結(jié)構(gòu)式:本品結(jié)構(gòu)為含有二硫鍵的9個(gè)氨基酸組成的肽鏈。
H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
【性    狀】本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。
【適 應(yīng) 癥】
   用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲(chǔ)備功能(催產(chǎn)素激惹試驗(yàn))。
【規(guī)    格】1ml:10單位  
【用法用量】
(1)引產(chǎn)或催產(chǎn)  靜脈滴注,一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時(shí)每分鐘不超過0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達(dá)到宮縮與正常分娩期相似,最快每分鐘不超過0.02單位,通常為每分鐘0.002~0.005單位。
(2)控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排出后可肌內(nèi)注射5~10單位。
【不良反應(yīng)】
偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應(yīng)用時(shí)可引起高血壓或水滯留。
【禁    忌】
骨盆過窄,產(chǎn)道受阻,明顯頭盆不稱及胎位異常,有剖腹產(chǎn)史,子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無效、產(chǎn)前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合證。
【注意事項(xiàng)】
(1)下列情況應(yīng)慎用:心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者,用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
(2)骶管阻滯時(shí)用縮宮素,可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓,甚至腦血管破裂。
(3)用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù):①子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度;②孕婦脈搏及血壓;③胎兒心率;④靜止期間子宮肌張力;⑤胎兒成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情況;⑦出入液量的平衡(尤其是長(zhǎng)時(shí)間使用者)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
用于催產(chǎn)時(shí)必須明確指征并在密切監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險(xiǎn)。
【兒童用藥】尚無本品兒童用藥的相關(guān)信息。
【老年用藥】尚無本品老年用藥的相關(guān)信息。
【藥物相互作用】
(1)環(huán)丙烷等碳?xì)浠衔镂肴闀r(shí),使用縮宮素可導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)低血壓,竇性心動(dòng)過緩或(和)房室節(jié)律失常。恩氟烷濃度>1.5﹪,氟烷濃度>1.0﹪吸入全麻時(shí),子宮對(duì)縮宮素的效應(yīng)減弱。恩氟烷濃度>3.0﹪可消除反應(yīng),并可導(dǎo)致子宮出血。
(2)其他宮縮藥與縮宮素同時(shí)用,可使子宮張力過高,產(chǎn)生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的相關(guān)信息。
【藥理毒理】
本品為多肽類激素子宮收縮藥。
① 刺激子宮平滑肌收縮,模擬正常分娩的子宮收縮作用,導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張,子宮對(duì)縮宮素的反應(yīng)在妊娠過程中逐漸增加,足月時(shí)達(dá)高峰。
② 刺激乳腺的平滑肌收縮,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。            
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服極易被消化液所破壞,故口服無效;滴鼻經(jīng)粘膜則很快吸收,作用時(shí)效約20分鐘;肌內(nèi)注射在3~5分鐘起效,作用持續(xù)30~60分鐘;靜脈滴注立即起效,15~60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強(qiáng)度逐漸增加,然后穩(wěn)定,滴注完畢后20分鐘,其效應(yīng)漸減退。T1/2一般為1~6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝,經(jīng)腎排泄,極少量是原形物。
【貯    藏】
密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包    裝】1ml安瓿,10支裝。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2015版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33021019
【生產(chǎn)企業(yè)】
      名 稱:寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
      地 址:浙江省慈溪市長(zhǎng)池路555號(hào)    電 話:0574-63976062 63976076
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